正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目：负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列有关硬胶囊壳的叙述，正确的有

胶囊壳主要由明胶组成

制囊壳时胶液中加入抑菌剂

囊壳含水量高于15%时囊壳太软

解析：硬胶囊(hard capsules)统称为胶囊，是指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。胶囊壳主要由明胶组成。制囊壳时胶液中加入抑菌剂，中药硬胶囊水分含量不得过9.0%，囊壳含水量高于15%否则会导致囊壳太软。答案选ABE

[单选题]实证的临床表现不包括

五心烦热

解析：五心烦热为阴虚证的临床表现之一，属虚证的范畴，其余各备选答案所述表现皆属实证。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

应当至少检查一个最小包装

解析：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。