正确答案: C

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

题目：某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。故选C。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]我国执业药师的业务活动包括

处方调剂

药物警戒

健康教育

用药咨询

解析：我国执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。

[多选题]中药注射用半成品的基本要求有

以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上

以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%

以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%

以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

解析：本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上；以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%，静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%，静脉用不低于25%。

[多选题]扶正与祛邪同时使用的原则有

扶正不留邪，祛邪不伤正

扶正为主，祛邪为辅

祛邪为主，扶正为辅

解析：ADE本题考查的是扶正与祛邪兼用的运用。扶正与祛邪兼用适用于正虚邪实病证，而且两者同时兼用，则扶正不留邪，祛邪又不会伤正。正虚较急重的，应以扶正为主，兼顾祛邪；而邪实较急重的，则以祛邪为主，兼顾扶正。

[单选题]区别7，8-呋喃香豆素和6，7-呋喃香豆素的反应为

Emerson反应

[多选题]下列关于靶向制剂的叙述，正确的是

靶向作用机理包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向

能提高药物的疗效

能降低药物的毒副作用

能增强药物对靶组织的特异性

靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系

解析：靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系，能增强药物对靶组织的特异性。按靶向作用方式，靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围，提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。答案选ABCDE

[单选题]药物置容器内，以火烤灼产生汁液的方法称为

干馏法

解析：将药物置于容器内，以火烤灼，使产生汁液的方法称为干馏法。包括中药干馏和化工干馏。干馏法一般温度较高，多在120～450℃进行，但由于原料不同，各物裂解温度不一样，如蛋黄油在280℃左右；竹沥油在350～400℃左右；豆类的干馏物一般在400～450℃制成。药料由于高热处理，产生了复杂的质的变化，形成了新的化合物，如鲜竹、木材、米糠干馏所得的化合物是以不含氮的酸性、酚性物质为主要成分，如已酸、辛酸、庚酸、壬酸、癸酸、愈创木酚等。答案选C

[单选题]既能清热泻火，又可滋阴润燥的药物是

知母

解析：根据题意分析各个药物的功效，首先，石膏，能清热泻火、除烦止渴、收敛生肌。竹叶，能清热除烦、生津利尿。知母，清热泻火、滋阴润燥。夏枯草，能清肝明目、消肿散结。栀子，能泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。综合分析，只有知母既能清热泻火，又可滋阴润燥，故选C。