正确答案: ABCDE
验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]阳盛格阴的病机系指
热邪内盛,阳气被遏,格阴于外
解析:阳盛格阴,简称格阴,指邪热极盛,阳气被郁于里,不得外达四肢,阴阳之气不相交通而出现内真热外假寒的病机变化。其病机与证候特点为阳热内盛是病机本质,故可见壮热面赤,胸腹灼热,声高气粗,心烦不安,渴喜冷饮,小便短赤,大便秘结等一派阳热亢盛之象。随着热度进一步增高,体内亢盛之阳郁闭于内,不能外达,就可出现面色苍白,四肢厥冷,脉象沉伏等与疾病本质不一致的假寒现象,而且内热越盛,肢冷越重,所谓“热深厥亦深”。后者看似热象,实属热极似寒,阳证似阴的真热假寒。故此题应选E。
[单选题]通心络胶囊的功能是( )
益气活血,通络止痛
解析:通心络胶囊功能益气活血,通络止痛
[多选题]贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀的剂型是
合剂
酒剂
解析:CE合剂成分复杂,久贮容易变质,生产中应注意清洁,必要时可加入防腐剂,灌装后密封,置于阴凉处保存。在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂在贮藏期间允许少量轻摇易散的沉淀。
[单选题]下列指标,( )是"中蜜"的炼制标准。
蜜温116℃~118℃,含水量14%~16%,相对密度1.37
解析:本题考查的要点是"蜂蜜的炼制"。中蜜(又称炼蜜)炼制温度达116℃~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾"鱼眼泡"(黄色均匀而有光泽的气泡)。因此,本题的正确答案是C。