正确答案: A
向其上级药监部门进行举报
题目:制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
解析:A地的做法是典型的地方保护主义行为,是违法的。该制药公司可直接向其上级药监部门举报。一经查实,有关人员将会受到处罚。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
开展调查评估,启动召回
解析:A项是药品生产企业应当承担的责任。
[多选题]阿苯达唑可用于治疗的寄生虫是( )
鞭虫
蛔虫
绦虫
囊虫
钩虫
解析:阿苯达唑抗虫作用与甲苯咪唑相似,也是一高效、广谱、低毒的抗虫药,对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫和粪类圆线虫感染均有驱虫作用,以及用于治疗囊虫和包虫病。
[多选题]关于带状疱疹,下列说法正确的为
多发生于中老年人
由水痘-带状疱疹病毒感染所致
临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹,伴显著神经痛
解析:疱疹多见于抵抗力低下的人群如儿童和老年人。由水痘-带状疱疹病毒感染所致,临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹,伴显著神经痛
[单选题]医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
及时向药品不良反应监测机构报告
解析:1.本题考查的是医疗机构药事管理规定。第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。