正确答案: ABC

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

题目：开办药品生产企业的条件包括

解析：开办药品企业与具有新品种没有关系。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列关于烫伤救治措施的说法，正确的是

Ⅰ度烫伤可冷敷后外涂烧伤膏

[多选题]有关药品生产的说法，错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

[单选题]依据"处方"的含义及其重要意义，属于处方的医疗文书是

病区用药医嘱单

解析：本题考查属于处方的其他医疗文书。本题的"陷阱"是把基础医疗机构或药房调剂人员不熟悉的"病区用药医嘱单"误导为不正确的答案。

[多选题]下列病患中，由ALT，AST检查结果异常可提示的有

胆囊炎

脂肪肝

中毒性肝炎

传染性肝炎

梗阻性黄疸

解析：肝脏血液检测是最常见的血液检测，可用于评估肝脏功能或肝损伤。慢性肝炎患者最常见的实验室检查异常是血清转氨酶升高，常用的血清转氨酶检测有丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。ALT与AST主要分布在肝细胞内，一小部分存在于肌肉细胞内。如果肝脏受损或损坏，肝细胞中的转氨酶便进入血液，血液中ALT和AST水平升高，提示肝脏疾病信号。当肝细胞受损时，会升高。如急性黄疸型肝炎、传染性肝炎、中毒性肝炎、胆囊炎、胆石症、脂肪肝等

[单选题]以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

对受保护的中药品种分为三级进行管理

解析：对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。故选B。

[多选题]药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有

市场上已有供应的品种

按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的

未在规定时间提出再注册申请的

其他不符合规定的

解析：有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：①市场上已有供应的品种；②按照本办法应予撤销批准文号的；③未在规定时间内提出再注册申请的；④其他不符合规定的。故选ABCD。

[单选题]可做广告的药品是

四君子丸

解析：地西泮为第二类精神药品；可待因为麻醉药品；三唑仑片为第一类精神药品，不得发布广告。

[多选题]下列属于被动靶向制剂的是

脂质体

微球

靶向乳剂

解析：ACE属于被动靶向制剂；B属于物理化学靶向制剂；D属于主动靶向制剂。

[单选题]利尿作用最强，特别当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时可作为首选治疗的利尿药为( )

袢利尿药

解析：本题考查袢利尿药的作用特点。袢利尿药与噻嗪类等其他利尿药比较，利尿作用最强，用于噻嗪利尿药无效或不耐受时，特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时，可作为首选治疗。故答案选A。