正确答案: AD

一次性审批 逾期未实施的，应重新申请

题目：目前对新药的临床试验申请，实行

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]属于HIV蛋白酶抑制剂的是

沙奎那韦

解析：沙奎那韦属于HIV蛋白酶抑制剂(D)

[单选题]具有特别强的热原活性的是

脂多糖

解析：本题为识记题，热原是微生物产生的一种内毒素，能引起恒温动物体温异常升高的的致热物质；热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物；内毒素的化学成分是磷脂多糖-蛋白质复合物，其毒性成分主要为脂多糖，特别强的热原活性；故选C。

[多选题]以下关于降眼压药物使用的描述中，正确的是( )

使用过程中需监护血糖

β受体阻滞药可掩盖甲状腺功能亢进症的临床表现

卡替洛尔可产生暗黑感，长期用药可引起近视化倾向

解析：降眼压药在使用时应注意：①监护β受体阻滞药所掩盖的急性低血糖的症状；②监护卡替洛尔的缩瞳副作用。故选ABC。

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

吊销《药品经营许可证》

解析：药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。

[单选题]口服吸收较慢的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂是

舍曲林

解析：舍曲林能高效选择性地抑制5-HT的再摄取，动物实验证实它能使β肾上腺素受体向下调节，其抑制5-HT再摄取效价比氟伏沙明大12倍，比氟西汀强 5倍，比阿米替林强 21倍。不影响多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取。对中枢毒蕈碱和组胺 H1受体没有明显亲和力，因此没有明显的抗胆碱能和镇静作用。 口服吸收慢，达峰时间为 4～8h，食物能使生物利用度稍有增加。表观分布容积＞ 20L／kg，血浆蛋白结合率为 97％。在肝脏代谢，主要代谢物为去甲舍曲林，无物活性。以结合形式通过尿和胆汁排泄。半减期为 26h，老年人半减期延长，连续服用 7日可达稳态血药浓度。

[单选题]痛风急性发作期应选用

秋水仙碱

解析：秋水仙碱可能是通过减低白细胞活动和吞噬作用及减少乳酸形成从而减少尿酸结晶的沉积，减轻炎性反应，而起止痛作用。主要用于急性痛风，对一般疼痛、炎症和慢性痛风无效。

[单选题]广谱抗蠕虫药，对各种血吸虫、华枝睾吸虫、肺吸虫等均有杀灭活性的是

吡喹酮

解析：吡喹酮为广谱抗蠕虫药，对各种血吸虫、华枝睾吸虫、肺吸虫、肝片吸虫、姜片虫、囊虫和绦虫均有杀灭活性，对眼囊虫也有较好的活性。

[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括

实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养

健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统

所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

解析：(1)“十三五”国家药品安全规划的重要任务：健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养。故A、B正确。(2)“十三五”国家药品安全规划的目标：到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。故D正确。

[单选题]地西泮在肝脏经1-位去甲基，3-位羟基化代谢，生成的活性代谢产物开发成的药物是

奥沙西泮

解析：本组题考查本组药物的化学结构特征。结构中含三氮唑环的为阿普唑仑。