正确答案: D

实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

题目：关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]鱼精蛋白可用于救治( )。

肝素过量导致的出血

解析：鱼精蛋白用于治疗肝素钠或肝素钙严重过量所致的出血症。

[单选题]关于甲氨蝶呤，下列说法中错误的是

是二氢叶酸合成酶抑制剂

解析：四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

[多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

药品商品名称不得与通用名称同行书写

药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

解析：药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

[多选题]乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有( )。

含抗菌药物、激素等成分的化学药品

中西药复方制剂

儿童用药(非维生素、矿物质类)

含毒性药材的口服中成药

解析：含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品，中西药复方制剂及儿童用药(非维生素、矿物质类)属于处方药，含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

[单选题]注册机构应当自受理变更注册申请之日起( )内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

7个工作日

解析：注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

[单选题]上述药物最易出现副作用的是

PZA

解析：吡嗪酰胺（PZA）只对结核杆菌有杀灭作用，对其他细菌无抗菌活性。其抗结核杆菌作用的强弱与环境的pH密切有关，pH5～5.5时、抗菌活性最强；pH7时抗菌作用明显减弱。动物实验证实：该品能进入细胞内，与异烟肼合用，有明显协同作用，对处于酸性环境中的细胞外结核菌同样有效。该品与其他抗结核药物间无交叉耐药性，单独应用该品则极易产生耐药性。作用机制可能为PZA渗入含结核杆菌的巨噬细胞内，转化为吡嗪酸而发挥抗菌作用。发生率较高者：食欲减退、发热、异常乏力或软弱、眼或皮肤黄染(肝毒性)，发生率较少者：畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）或病变关节皮肤拉紧发热（急性痛风性关节痛)。

[多选题]可引起锥体外系反应的药物有

氯丙嗪

甲基多巴

左旋多巴

解析：药物引起的锥体外系反应：氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。

[多选题]对吩噻嗪类抗精神病药构效关系的叙述正确的是

2位被吸电子基团取代时活性增强

吩噻嗪10位氮原子与侧链碱性氨基氮原子间相隔3个碳原子为宜

吩噻嗪环10位氮原子换成碳原子，再通过双键与侧链相连，为噻吨类抗精神病药

侧链上碱性氨基，可以是二甲氨基或哌嗪基等

碱性侧链末端含伯醇基时，可制成长链脂肪酸酯的前药，可使作用时间延长

解析：吩噻嗪类抗精神病药的吩噻嗪10位氮原子与侧链碱性氨基氮原子间相隔3个碳原子为宜，若吩噻嗪10位氮原子换成碳原子，再通过双键与侧链相连，为噻吨类抗精神病药，2位被吸电子基团取代时活性增强，侧链上碱性氨基，可以是二甲氨基或哌嗪基等，碱性侧链末端含伯醇基时，可制成长链脂肪酸酯的前药，可使作用时间延长，综合分析，本题选A、B、C、D、E。

[多选题]静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有( )。

林可霉素

克林霉素

氯霉素

甲砜霉素

环丙沙星

解析：本题考查要点是“静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物”。静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有林可霉素、克林霉素、多粘菌素B、氯霉素、红霉素、甲砜霉素、磷霉素、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、培氟沙星、异烟肼、对氨基水杨酸钠、两性霉素B、卡泊芬净、氟康唑、球红霉素去氧胆酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCDE。