正确答案: ABCD
基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
题目:有关基本药物质量监管的说法,正确的是
解析:分别从标准提高、生产企业、配送企业、医疗机构和零售药店4个不同的方面加强对基本药物质量的监督管理,注意选项内容是否符合要求。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]阿片类中毒出现呼吸抑制时给予
阿托品
解析:阿片类中毒有呼吸抑制时,保持呼吸道畅通和积极有效吸氧,给予阿托品刺激呼吸中枢。应防止吸入性肺炎。答案选A
[多选题]下列药物崩解时限为1小时的是
糖衣片
肠溶衣片
解析:泡腾片崩解时限是5分钟;含片的崩解时限是30分钟;普通片的崩解时限是15分钟。
[单选题]下述关于解痉药的描述,错误的是
与促胃肠动力药之间没有拮抗作用
解析:本题考查解痉药的作用特点。(1)目前临床上使用的解痉药以胆碱M受体阻断剂为主,多为非特异性受体阻断剂。(2)抗胆碱能效应包括口鼻咽喉干燥、便秘、出汗减少、瞳孔散大、视物模糊、眼压升高、排尿困难等,是这类药物的典型不良反应。(3)青光眼患者、前列腺增生患者、高热患者、重症肌无力患者、幽门梗阻及肠梗阻患者禁用。(4)胆碱M受体阻断剂有降低促胃肠动力药作用的可能,并抑制胃肠动力,合用时应有适宜的时间间隔。故答案选D。
[单选题]酸类药物成酯后,其理化性质变化是( )。
脂溶性增大,易吸收
解析:羧酸成酯可增大脂溶性,易被吸收。
[单选题]关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件
解析:(1)港澳台居民按照规定的程序和报名条件,可报名参加国家执业药师资格考试。故A错误。法律上没有规定外国人可以参加国家执业药师资格考试。故B错误。(2)港澳台居民申请执业药师注册的要求:①提交注册申请资料;②出具《台港澳人员就业证》(用人单位与执业单位一致);③出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件。故C正确。(3)执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。故D错误。
[多选题]药品零售企业质量管理制度的内容包括
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
供货单位和采购品种的审核
记录和凭证的管理
药品拆零的管理
解析:与质量管理相关正确的全选。
[单选题]化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
解析:化学药品和治疗用生物制品的【药品名称】按下列顺序列出通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。