正确答案: D

GSP

题目：《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：

解析：《药品经营质量管理规范》(GSP)

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举一反三的答案和解析：

[多选题]医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

解析：医疗机构调配和供应毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过2日极量。故选CD。

[单选题]纳洛酮用于治疗的疾病或症状是：

阿片类中度

解析：本题考查的是镇痛药。纳洛酮临床应用：用于阿片类药物中毒，迅速缓解呼吸抑制及其他中枢抑制症状，使昏迷患者复苏。还用于乙醇中毒、中、重度CO中毒、缺血性脑血管疾病、心力衰竭等治疗。

[多选题]药物流行病学局限性主要有

缺乏相应数据库的支撑

选择研究对象时往往存在偏性

实验设计很难按随机的原则设立对照

现有的数据极少能包括研究所需要的全部信息

解析：本题考查药物流行病学的局限性。药物流行病学有其局限性，主要表现在两个方面：第一，药物流行病学研究是以大量数据为基础的研究，这种数据库可以在前瞻性研究时建立起来，可有效地用于回顾性研究，但目前来说这种大型数据库在我国非常缺乏。第二，与临床随机试验相比，药物流行病学在研究设计中，很难按随机的原则设立对照组，因此在选择研究对象时往往存在偏性，同时信息的精确程度与理想要求相距甚远，故本题答案应选ABCE。

[单选题]需要进行硬度检查的剂型是

片剂

解析：根据题干结合选项分析，滴丸剂的主要检查项目为溶散时限、重量差异、装量差异等；片剂需进行崩解时限、硬度、含量均匀度、溶出度等检查；散剂需要进行粒度、均匀度检查；气雾剂需检查喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度检查；故本题选B。

[单选题]影响核酸转录的药物

放线菌D

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

3年

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。