正确答案: C

11

题目：为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100，则取样件数为

解析：本题考查的是取样。取样的件数因产品的不同而不同，当总数n≤3时，应每件取样；当3≤n≤300时，取样件数为∨n+1;当n>300时，按∨n/2+1的件数来取样。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]属于处方药广告的发布要求

不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告

解析：《药品广告审查发布标准》规定： 第四条：处方药可以在国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。。

[多选题]关于H2受体阻断剂作用特点及药物相互作用的说法,正确的有( )

H2受体阻断剂抑制由进食或迷走神经兴奋等引起的胃酸分泌

睡前服用H2受体距断剂能有效抑制夜间础胃酸分泌

西咪替丁结构中的咪唑环与肝药酶有较强的亲。和力,能影响肝药酶的活性

解析：法莫替丁无抗雄激素作用，西咪替丁属于肝药酶抑制剂而雷尼替丁不属于

[单选题]药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

至少5年

[单选题]有梗死性心脑血管病史患者应避免使用

选择性COX-2抑制剂

解析：本题考查NSAIDs药学监护。NSAIDs均具有潜在的心血管不良事件风险，风险依次增加的是塞来昔布、布洛芬、美洛昔康、罗非昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、依托度酸、依托考昔。除萘普生外，长期、大剂量服用NSAIDs与所致心血管事件风险密切相关，风险与剂量、疗程≥3个月者呈线性，昔布类药所致心脏的不良反应大于其他类NSAIDs。择性COX-2抑制剂抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，导致血栓素升高，促进血栓形成，因而存在心血管不良反应风险。故答案选D。

[单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材是

龙胆

解析：三级保护的野生药材物种是资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

5个工作日

解析：发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内。

[单选题]原料、辅料、包装材料等属于

物料

解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

[单选题]切勿直接静脉注射的是

氯化钾

解析：细胞外液中的K+含量过高能导致心脏扩张无力甚至死亡。氯化钾为高浓度电解质，10%氯化钾注射液l0ml内含氯化钾lg，推注后血K+浓度立即上升，可损害心肌，减慢心率，阻止心脏从心房到心室的搏动。其原因是细胞外的高浓度K+减少了心肌纤维的静息膜电位，导致动作电位降低，心脏收缩无力。如果细胞外的K+浓度太高，静息膜电位就会被消除，心肌细胞就不能产生搏动，从而心脏停止跳动。因此本品不能直接静脉推注，宜缓慢静脉滴注，浓度宜控制在0.34%以下。一般将其稀释成0.34%的浓度静脉滴注（即10%的氯化钾10ml加人0.9%氯化钠注射液或5%~10%的葡萄糖注射液300ml中），滴速不宜过快，成人不超过60滴/min。

[单选题]下列辅料中，属于肠溶性载体材料的是

醋酸纤维素酞酸酯

解析：本题考固体分散物的肠溶性载体材料。肠溶性载体材料包括：（1）纤维素类：醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等；（2）聚丙烯酸树脂：S、L型等。