[多选题]药物配伍变化的类型,若按配伍所致后果,可分为( )。
正确答案 :ADE
绝对不能配伍的
非绝对的
配伍禁忌
解析:本题考查要点是“药物配伍变化的类型。”药物配伍变化可大致分为物理、化学和药理学的配伍变化;若按配伍意愿,可分为有意的和无意的;若按配伍所致后果,可分为绝对不能配伍的(配伍禁忌)和非绝对的。因此,本题的正确答案为ADE。
[多选题]自2016年7月起,进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括
正确答案 :AC
国食健注J+4位年代号+4位顺序号
食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)国家食品药品监督管理部门备案的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选AC。
[单选题]批记录至少保存多久
正确答案 :C
药品有效期后1年
解析:批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。
[单选题]不属于药物稳定性试验方法的是
正确答案 :C
随机试验
解析:本题考查稳定性试验的方法。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又称强化试验,需要在比加速试验更激烈的条件下进行,包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。
正确答案 :D
药品有效期满之日起不少于5年
解析:1.第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
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