正确答案: C

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．

题目：自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；(2)此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的IS09000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；(3)此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；(4)此方法必然会伴随着反复修改。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循____原则，不得浪费和滥用血液

合理、科学

[单选题]下列哪项属于管理信息的特点

有效性、共享性、层次性、不完全性

[单选题]检测纤维蛋白原时，受FDP含量影响较大的是

Clauss法

解析：Clauss法和PT衍生法：测定的是纤维蛋白原的功能，由于纤维蛋白原(FIB)的异质性，当FDP增高时，Clauss法测定结果会受到影响。

[单选题]冷沉淀含有几种主要成分？

5种

[单选题]确证感染最直接的方法

从血液中分离出病毒

解析：病毒检测可通过病毒的分离和培养后进行。培养可通过动物培养、鸡胚培养和细胞培养进行，其中以细胞培养方法最敏感和经济。病毒感染细胞后，多数病毒能引起病变，可直接镜检观察，或通过血清学检查做出鉴定。从血液中分离出病毒是确证感染最直接的方法，然而也可能出现假阴性结果，加之培养需要一定天数，价格昂贵，且具有潜在危险性，要由有经验的病毒学专业人员操作，故不是常规实验室的标准诊断技术。

[单选题]冷沉淀主要含有下列成分，其中不包括

Ⅲ因子

解析：冷沉淀是新鲜冰冻血浆在低温解冻后沉淀的白色絮状物，是FFP的部分凝血因子浓集制品，主要含有Ⅷ因子、vWF、纤维蛋白原、Ⅻ因子等。

[单选题]抗原的特点是

均具有反应原性