[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
正确答案 :D
五年
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
正确答案 :C
硫糖铝
解析:硫糖铝(Sucralfate),无味,有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药,具有保护溃疡面,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用;促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子(EGF),使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。
[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
正确答案 :C
处方药
[单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括
正确答案 :B
由药品监督管理部门或者本单位给予处分
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