正确答案: E

只要具有相应的文件就可以

题目：在质量体系的实施过程中，不正确的是

解析：在质量体系的实施过程中必须记住这样三句话：“关系质量体系要求的活动必须有文件”；“文件必须得到切实执行”；“执行情况及效果必须有记录”。“文件、执行、记录”就是实施质量体系的六字诀。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]我国酶免疫分析最常用的标记酶是

辣根过氧化物酶

[单选题]下列哪种细菌需4～8周培养才能长出可见菌落

结核杆菌

解析：结核分支杆菌生长缓慢，培养期长。37℃需要4～8周后才能看到菌落。

[多选题]痰液常见颜色改变原因

黄色、黄绿色--脓细胞增多

红色、棕红色--出血

铁锈色--血红蛋白变性

灰色、灰黑色--吸入粉尘、烟雾

[单选题]回收率的计算公式下列哪一项是正确的

（回收浓度／加入浓度）×100％

解析：回收率=回收浓度／加入浓度×100％，其中回收浓度=测定浓度－基础浓度，加入浓度=标准液浓度×标准液量／（血浆量+标准液量）。

[单选题]流感嗜血杆菌不产生的致病物质是

外毒素

解析：流感嗜血杆菌不产生外毒素，其致病物质是具有抗吞噬作用的荚膜、具有黏附作用的菌毛，以及能分解分泌性IgA的IgA酶。

[单选题]二项分布的应用条件是

各观察单位的观察结果是相互独立的

[单选题]关于ISO15189错误的是

提出28项管理与技术的具体要求