[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

正确答案 ：B

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

[单选题]癫痫失神发作首选药是

正确答案 ：C

乙琥胺

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

正确答案 ：A

新药申请

[单选题]细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药性的原因是

正确答案 ：E

细菌产生钝化酶

解析：耐药机制 1．产生修饰氨基糖苷类的钝化酶(modifying enzyme)，使药物灭活 2．膜通透性的改变 3．靶位的修饰

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