[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中

正确答案 ：ABCD

出现需住院治疗或延长住院时间

发生伤残或影响工作能力

出现危及生命或死亡

导致先天畸形

解析：严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）。“药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP）”规定SAE 是指[1]“临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件”。故选择ABCD。

[多选题]下列有关片剂质量检查描述不正确的是

正确答案 ：BE

超过限度的片不得多于3片，可有1片超出限度1倍

咀嚼进行崩解度检查

[单选题]维生素类药常用单位与质量的换算中维生素D每40000U相当于

正确答案 ：B

1mg

解析：本题考查维生素类药常用单位与质量换算。《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）规定，食物中的维生素A含量用视黄醇当量(RE)表示，1U维生素A＝0.3μg维生素A＝0.3RE。维生素D每40000U＝1mg。维生素E的计量也可以生育酚当量表示，每3～6mg维生素E等于生育酚当量5～10U。

[多选题]来源于中草药的祛痰镇咳、平喘药是

正确答案 ：ABC

桔梗流浸膏

远志酊

复方甘草合剂

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