• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
  • 正确答案 :B
  • 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金


  • [单选题]独活的功效是
  • 正确答案 :E
  • 祛风湿,止痛,解表

  • 解析:独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖。切片,生用。处方别名有川独活、大活。独活辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风湿,止痛,解表。

  • [单选题]硫黄的功效是
  • 正确答案 :B
  • 解毒杀虫疗疮,助阳通便

  • 解析:硫黄,中药名。为自然元素类矿物硫族自然硫。分布于内蒙古、陕西、四川、河南等地。外用解毒杀虫疗疮;内服补火助阳通便。外治用于疥癣,秃疮,阴疽恶疮;内服用于阳痿足冷,虚喘冷哮,虚寒便秘。

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