[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

正确答案 ：E

企业质量体系

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

[单选题]以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是

正确答案 ：C

皮内注射一次剂量在2ml以下，常用于过敏试验或疾病诊断

解析：供静脉注射者多为水溶液，一般油溶液和混悬液不宜静脉注射；供脊椎腔注射时，一次剂量为10ml以下的等渗水溶液；皮内注射一次剂量在0.1ml以下，常用于过敏试验或疾病诊断；供肌内注射者一次剂量为5ml以下的水溶液、油溶液、混悬液均可；供皮下注射者注射剂量为一次1～2ml。故正确答案为C.

[单选题]紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用药量为

正确答案 ：D

仅限于1天用量

解析：抗生素分级使用：①非限制使用，处方医师开具；②限制使用，主治以上医师开具；③特殊使用，主任医师以上开具。特殊使用抗菌药物须经医院药事管理委员会认定，具有抗感染临床专家会诊或相关专业委员会会诊同意。紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用药量为仅限于1天用量，并填写越级使用申请表。所以本题答案D。

[单选题]治疗重症肌无力，应首选

正确答案 ：C

新斯的明

解析：新斯的明是可逆性抑制胆碱酯酶，抑制AChE活性，减少ACh的灭活而表现M、N样作用；还能直接兴奋NM胆碱受体，促进运动神经末梢释放ACh。对骨骼肌作用最强，对胃肠道和膀胱平滑肌作用较强，对心血管有抑制作用，对腺体、眼的作用弱。临床应用有重症肌无力，腹部胀气和尿潴留，阵发性室上性心动过速，肌松药过量中毒的解救等。故正确答案为C。

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