[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
正确答案 :B
药品审评中心
解析:(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。
正确答案 :A
丙药品生产企业
解析:我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回,是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A
[单选题]抗过敏药马来酸氯苯那敏右旋体的活性高于左旋体是由于
正确答案 :B
产生相同的药理活性,但强弱不同
解析:对映异构体之间产生相同的药理活性,但强弱不同。如组胺类抗过敏药氯苯那敏,其右旋体的活性高于左旋体,产生的原因是由于分子中的手性碳原子离芳环近,对药物受体相互作用产生空间选择性。
[单选题]静脉滴注时,氯化钾的浓度不宜过高,即使用于心律失常,也需要控制在
正确答案 :D
0.6%~0.7%
解析:由此题可掌握的要点是护士用药咨询。氯化钾注射液应于临用前稀释,否则不仅引起剧痛,且致心脏停搏。静脉滴注时,氯化钾的浓度不宜过高(一般为0.2%~0.4%),即使用于心律失常,也需要控制在0.6%~0.7%(D)。因此,该题的正确答案是D。
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