[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]大黄生用的目的是

正确答案 ：B

增泻下通便之力

解析：大黄苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，泻火解毒，凉血止血，活血祛瘀，清热利湿。生大黄泻下力较强，欲攻下者宜生用。

[单选题]无须申请第一类易制毒化学品购买许可证的是

正确答案 ：D

持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构

[单选题]易制毒化学品分为

正确答案 ：B

三类

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

正确答案 ：A

药品批发企业

[单选题]有沉降性质的中药性味是

正确答案 ：C

苦，寒

解析：答案：C。酸苦咸涩属阴、属寒凉——沉降。

[单选题]以下属按相克规律确定的治法是

正确答案 ：C

泻南补北

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

[单选题]黄芩蒸制的主要目的是

正确答案 ：A

使酶灭活，保存药效

解析：黄芩蒸制或沸水煮的目的是使酶灭活，保存药效，又能使药物软化，便于切片。故正确答案为A。

[单选题]宜用明煅法炮制的药材是（ ）

正确答案 ：A

牡蛎

[单选题]乳香采用醋炙的炮制目的是

正确答案 ：E

矫臭矫味

解析：醋炙的主要目的有：①降低毒性，缓和药性，如甘遂、京大戟、芫花、商路等；②引药入肝，增强活血止痛作用，如乳香、没药、三棱、莪术等；③矫臭矫味，如乳香、没药、五灵脂等。故正确答案为E。

[单选题]厚朴酚的药理作用是

正确答案 ：C

抗菌

解析：厚朴酚抗菌抗病毒作用：厚朴酚对革兰阳性菌、耐酸性菌、炭疽杆菌、类酵母菌丝状真菌、变形链球菌、乳酸杆菌均有显著的抗菌活性。厚朴的酚性成分、乙醚及甲醇提取物，对牙病中致龋齿的变形链球菌有十分显著的抗菌作用。厚朴对小鼠实验性病毒性肝炎有一定程度的抑制作用，可减轻细胞变性坏死等实质性病理损害。厚朴中所含新木脂素对Epstein-Barr病毒激活有抑制作用。故此题应选C。

[多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

正确答案 ：ABCD

含有超标准的有毒有害物质的

不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的

缺乏所标明的急救必须的有效成分的

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

正确答案 ：E

自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

正确答案 ：A

批批检验

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

[单选题]石决明煅制后增强了

正确答案 ：B

固涩收敛、明目作用

解析：煅石决明增强了固涩收敛、明目制酸作用。用于目赤，翳障，青盲雀目，痔漏成管。

[单选题]大黄横切面上，黏液腔存在部位是

正确答案 ：B

韧皮部

解析：大黄根横切面显微鉴别:①木拴层及皮层大多已除去，偶有残留。②韧皮部筛管明显，薄璧组织发达，含有大型粘液腔（从外到内逐渐减小）。③形成层环明显。④木质部射线较密，内含棕色物，导管非木化。⑤薄壁细胞含大型草酸钙簇晶及淀粉粒，皮层中更多。故此题应选B。

查看原题 点击获取本科目所有试题