[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 :A
违背法律、法规的规定
[单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
正确答案 :C
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 :E
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
正确答案 :A
非处方药应列出主要辅料名称
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。
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