• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • 解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
  • 正确答案 :B
  • 由原发证部门缴销


  • [单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
  • 正确答案 :B
  • 采收加工、贮藏不善时易发生"走气"


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