正确答案: D

报告该药品引起的所有可疑不良反应

题目：病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

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举一反三的答案和解析：

[单选题]最宜制成胶囊剂的药物为

具苦味及臭味药物

解析：由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风化的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

[多选题]下列关于定群研究的叙述，正确的是

与病例对照研究相比减少了偏倚的发生

可以计算出与药物相关事件的发生率

[多选题]在水溶液中不稳定，放置后可发生β-内酰胺开环，生成无抗菌活性产物的药物有

氨苄西林

阿莫西林

解析：氨苄西林和阿莫西林的6位侧链含有游离氨基，具有亲核性，在水溶液中氨基可以进攻β-内酰胺的羰基，造成β-内酰胺开环失效；头孢噻肟3位乙酰氧基容易水解，露出羟基，羟基与邻近的2位羧基形成内酯环，失去活性，但并不破坏内酰胺环。

[单选题]药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

剩余的药品退回申办者

解析：《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

[多选题]奥美拉唑临床可用于治疗

良性胃溃疡

十二指肠溃疡

反流性食管炎

术后溃疡

解析：解析：本题考查奥美拉唑的临床应用。奥美拉唑的临床应用包括良性胃及十二指肠溃疡，术后溃疡，反流性食管炎，应激性溃疡，急性胃黏膜出血，促胃液素瘤等，对反流性食管炎有效率达75%~85%。故答案选ACDE。