正确答案: D

原料成本、市场价格

题目： 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。

解析：本题考查药品临床前研究的内容。药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]抗痛风药根据其作用机制可分为( )。

选择性抗急性痛风性关节炎药

抑制尿酸生成药

促进尿酸排泄药

促进尿酸分解药

解析：抗痛风药根据其作用机制可分为：(1)抑制粒细胞浸润，选择性抗急性痛风性关节炎药；(2)抑制尿酸生成药；(3)促进尿酸排泄药；(4)促进尿酸分解药。

[多选题]医疗器械的基本质量特性是

有效性

安全性

解析：医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

[单选题]护士用药咨询的内容是

不宜选用氯化钠注射液溶解的药品

解析：护士的基本工作就是给病人打针，尤其静脉滴注时要注意不宜选用氯化钠注射液溶解的药品。

[多选题]国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

避孕套

心电诊断仪器

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。

[单选题]某患者，63岁，诊断为"慢性支气管炎急性发作"，痰培养为"铜绿假单胞菌"，下列哪种药物对铜绿假单胞菌无效( )

头孢克洛

解析：第一代和第二代头孢对铜绿假单胞菌均无效，头孢克洛为第二代头孢菌素；CDE均为具有抗铜绿假单胞菌作用的第三代头孢菌素；哌拉西林为抗铜绿假单胞菌青霉素。故答案为B。

[单选题]药品经营企业可以从事的采购活动是

从城乡集市贸易市场采购中药材

解析：AD选项明显违法；另有规定，不得购进和销售医疗机构配制的制剂。