正确答案: ABCDE

生产企业不得继续生产该药品 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

题目:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列用于深部真菌感染的治疗药物有( )
  • 两性霉素B

    氟康唑

    酮康唑

    伊曲康唑

  • 解析:两性霉素B用于治疗全身性深部真菌感染。氟康唑临床用于治疗深部真菌病,如隐球菌脑膜炎、心内膜炎等。酮康唑对多种浅部和深部真菌均有抗菌作用,为广谱抗真菌药。伊曲康唑属于三唑类广谱抗真菌药,对浅部、深部真菌感染均有抗菌作用,抗菌作用比酮康唑强。特比奈芬适用于指甲真菌病,皮损广泛的浅表皮肤真菌感染。如体股癣、手足癣、头癣。

  • [单选题]高血压伴甲状腺功能亢进者宜选用
  • 普萘洛尔

  • 解析:甲状腺功能亢进的某些症状与交感神经系统过度兴奋有关,普萘洛尔是β受体阻断剂,能阻断β受体,控制上述症状,且能减少肾素释放。

  • [单选题]激动岛受体,对慢性心力衰竭疗效较好( )
  • 多巴酚丁胺

  • 解析:多巴酚丁胺是β受体激动剂,临床用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭。

  • [单选题]苯巴比妥抗癫痫的作用机制是( )
  • 增强γ-氨基丁酸A型受体活性,抑制谷氨酸兴奋性

  • 解析:该类药的抗癫痫作用机制在于通过增强γ-氨基丁酸A型受体活性,抑制谷氨酸兴奋性,抑制中枢神经系统单突触和多突触的传递。代表药物有苯巴比妥。

  • [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
  • 生产、销售假药的

  • 解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。

  • [多选题]下列属于非法经营行为的是
  • 未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品

    未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品

    买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件

    买卖获得国家保护的药品专利证书

  • 解析:非法经营行为包括:①未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;②买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;③未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;④其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。故选ABCD。

  • [单选题]维生素C可使其代谢降低,作用增加的是
  • 糖皮质激素

  • 解析:本组题考查维生素的药物相互作用。维生素C可使糖皮质激素的代谢降低,作用增强。故答案选D。

  • [单选题]以下有关"药源性疾病防治的基本原则"的叙述中,不正确的是
  • 对所用药物均实施血药浓度检测

  • 解析:本题为识记题,药源性疾病防治的基本原则包括:①加强ADR的检测报告;②一旦发现药源性疾病,及时停药;③大力普及药源性疾病的防治知识;④严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊;⑤加强临床药学的服务。对所用药物均实施血药浓度检测不属于药源性疾病防治的基本原则,故本题选A。

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