正确答案: A

风险程度由低到高

题目:根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例
  • 20~30例

  • 解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。

  • [单选题]违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产,经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是( )。
  • 10年

  • 解析:根据《药品管理法》第76条第1款的规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

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