正确答案: A
首次进口5年以内的进口药品
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )。
解析:我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列有关"单剂量配方系统"的叙述正确的是( )。
便于药师、护士及患者自行核对
解析:单剂量配方系统又称单元调剂或单剂量配发药品(UDDS)。所谓UDDS,就是调剂人员把患者所需服用的各种固体制剂,按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装。上面标有药名、剂量等,便于药师、护士及患者自己进行核对,也方便了患者服用,防止服错药或重复用药,由于重新包装也提高了制剂的稳定性,保证药品使用的正确和安全。故本题选择A。
[单选题]与氯霉素特点不符的是( )
口服难吸收
解析:氯霉素为酰胺醇类药,这类药口服吸收良好,在体内分布广泛。
[单选题]长期和较大剂量服用质子泵抑制剂后的潜在风险是( )。
骨质疏松性骨折
解析:长期或高剂量使用PPI可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊椎骨骨折。
[单选题]抗乙型肝炎病毒药最常见的不良反应( )
肝炎恶化
解析:抗乙型肝炎病毒药十分常见肝炎恶化发生率高达25%,肝炎恶化一般于停药后12周出现。常见中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少、发热、寒战、咳嗽。少见肌痛、血尿、血肌酐升高、肾衰竭或肾功能不全。偶见纯红细胞再生障碍性贫血、胰腺炎。
[多选题]下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
活性炭脱色
采用浓配法
灭菌温度和pH影响本品稳定性
热压灭菌
解析:葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成,解决办法一般采用浓配法,滤膜滤过,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为:颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的pH。因此,为避免溶液变色,一方面要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8~4.0较为稳定。