正确答案: B

3年

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：本题考查药物临床试验批准。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]特异性反应是指

少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应

解析：特异性反应是指少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应

[多选题]通过天然雌激素进行结构改造获得作用时间长的比激素类药物是( )

苯甲醛雌二醇

炔雌醇

[多选题]通过结合代谢使药物去活性并产生水溶性代谢物的有

与葡萄糖醛酸结合

与硫酸结合

与氨基酸结合

解析：本题考查药物的结合反应。产生水溶性代谢物的有：与葡萄糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应及与谷胱甘肽的结合反应。C、D使代谢物水溶性降低。故本题答案应选ABE。

[多选题]药品不良反应因果关系评定方法包括

微观评价

宏观评价

解析：药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。

[单选题]哌替啶比吗啡应用较多的原因是

成瘾性较吗啡小

解析：本题考查哌替啶的应用。哌替啶是人工合成的麻醉学镇痛药，其作用和机制与吗啡相似，但镇静、麻醉作用小，成瘾性比吗啡弱，因此其应用较多，故本题答案应选C。

[单选题]氯化钾注射液的正确给药方法是

稀释后静脉滴注

解析：本题考查的是氯化钾注射液的给药方法。氯化钾注射液切忌直接静脉注射，于临用前稀释，否则不仅引起疼痛，且致心脏停博。静脉滴注的浓度不宜过高。

[单选题]由美国卫生系统药师学会出版的三级文献是

《美国医院处方集服务处：药物信息》

解析：五个选项均为三级文献。A.《美国医院处方集服务处：药物信息》--由美国卫生系统药师学会出版；B.《新编药物学》--由人民卫生出版社出版；C.《马丁代尔药物大典》--由英国皇家药学会出版；D.《美国药典药物信息》--由美国Thomson Healthcare公司编辑出版；E.《药物信息手册》--由Lexi-Comp出版的药物手册。