正确答案: B

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药物各期临床试验的分期和目的。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分证据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]容易通过被动扩散透过胎盘屏障的药物特点是

脂溶性高、分子量小

[多选题]药学专业分支学科包括有

药物化学

药剂学

药理学

药物分析学

解析：医学和药学是各自独立的学科。

[多选题]关于特殊人群失眠症的药物治疗，下列说法正确的为

老年失眠患者首选非药物治疗手段

为避免药物通过乳汁而影响婴儿，哺乳期失眠患者，推荐采用非药物干预手段

对于围绝经期和绝经期的失眠妇女，依据症状和激素水平给予必要的激素替代治疗。

共病精神障碍患者，应该由精神科执业医师按专科原则治疗和控制原发病，同时治疗失眠症状

解析：本题考查特殊人群失眠症的药物治疗。①老年失眠患者首选非药物治疗手段。老年失眠患者推荐使用non-BZDs或褪黑素受体激动剂。必需使用BZDs药物时需谨慎，从最小有效剂量开始，短期应用或采用间歇疗法，不主张大剂量给药，用药过程中需密切观察药物不良反应；②对于围绝经期和绝经期的失眠妇女，应首先鉴别和处理此年龄组中影响睡眠的常见疾病，如抑郁障碍、焦虑障碍和睡眠呼吸暂停综合征等，依据症状和激素水平给予必要的激素替代治疗；③精神障碍患者中常存在失眠症状，应该由精神科执业医师按专科原则治疗和控制原发病，同时治疗失眠症状。

[多选题]以下药物中，血液透析与腹膜透均能清除的药物是

异烟肼

卡那霉素

氟胞嘧啶

阿司匹林

解析：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质。血液透析与腹膜透均能清除的有异烟肼、卡那霉素、氟胞嘧啶、阿司匹林等。