正确答案: ABCD
新药申请 已有国家标准的药品申请 进口药品申请 补充申请
题目:药品注册申请包括
解析:药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告
7日内
解析:药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
[单选题]生殖器疱疹的致病原为
HSV-Ⅱ
解析:生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的性传播疾病,主要是HSV-2型,少数为HSV-1型。
[单选题]从事药品零售的,在核定药品零售企业经营范围之前,应先核定( )。
经营类别
解析:从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故本题选择D。
[多选题]以下有关肾功能不全患者用药原则的叙述中,正确的是
明确诊断,合理选药
避免或减少使用肾毒性大的药物
设计个体化给药方案,必要时进行TDM
肾功能不全而肝功能正常的病人可选用双通道(肝肾)排泄的药物
解析:肾功能不全的患者应该明确诊断,合理选药,尽量避免或减少使用肾毒性大的药物。设计个体化给药方案,必要时进行TDM。肝功能正常的可以选用双通道排泄的药物。
[单选题]与硫酸亚铁同用可生成难溶性化合物的是
茶叶
解析:在服用铁剂期间,患者应注意不能与含鞣酸物质高(如茶叶等)的食物同服。
[单选题]由国家药典委员会组织编写的是
《中国药典临床用药须知》
解析:《中国药典临床用药须知》是中华人民共和国卫生部药典委员会编,中国医药科技出版社1990年3月出版。16开,632页。汇总每类药品除概述外,并介绍其用途、药理、不良反应、注意事项、药物相互作用、给药说明、用法与用量、制剂与规格等。《中国药典临床用药须知》是《中国药典》配套丛书之一。
[多选题]不可以在电视广告上宣传的
人血白蛋白
氨茶碱
可待因
疫苗
解析:只有非处方药可以在电视广告上宣传,上述药品都不是非处方药。