正确答案: A
违法销售药品货值金额2~5倍的罚款
题目:定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处
解析:定点批发企业违反销售麻醉药品和精神药品规定,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。定点生产企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]应具有药师以上技术职称
大中型药品零售企业的质量负责人
解析:本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求:大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选D。
[单选题]作为最重要的文献资料,一级信息源具备的最突出的优点是
读者能看到研究细节,如试验设计、数据处理等
解析:由此题可掌握的要点是如何判断文献的真实可靠性。一级信息源即原创性论著,其特点是内容新,读者能看到研究细节,如试验设计、数据处理等(E),读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响;不足是如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能错误,则会误导读者,读者必须具有对药学或医学文献进行评价的能力。备选答案A(查阅方便)、B(提供的信息多)、C(提供的信息全面)为三级信息源的特点。因此,该题的正确答案是E。
[单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处
5万元~10万元的罚款
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。