正确答案: D

药品生产企业

题目：应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选D。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。

从其他医疗机构紧急借用

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条规定：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。故本题选择A。

[多选题]吸烟是促成消化性溃疡病的一个外部因素，其机制可能是

促进胃酸分泌

影响胃十二指肠的协调运动

减少十二指肠的碳酸氢盐分泌

解析：消化性溃疡病与吸烟有关，其机制可能与促进胃酸分泌、减少十二指肠的碳酸氢盐分泌、影响胃十二指肠的协调运动、增加黏膜损害性自由基等有关。

[单选题]治疗指数窄，一般治疗量约为中毒量的1/2的药物是( )

地高辛

解析：①地高辛的安全范围小，易出现中毒反应，一般治疗量为中毒量的1/2，其中心脏毒性是最严重的反应。②ACEI(卡托普利)引起高钾血症，故与留钾利尿药、钾盐或含高钾的低盐替代品合用可加重高钾血症，避免联合应用。此外，可能使缓激肽、P物质和(或)前列腺素在肺内聚集，而引起顽固性干咳。③少数患者首次应用哌唑嗪可出现直立性低血压、眩晕、出汗、心悸等反应，称为"首剂现象"。④美托洛尔为β肾上腺素受体阻断药，阻断心肌及支气管平滑肌上的β受体，因此严重心动过缓、支气管哮喘者禁用。故答案选A。

[单选题]下列溶液中，用于紫外-可见分光光度计吸光度准确度检定的是

重铬酸钾的硫酸溶液.

解析：本题考查的是吸光度的准确度的检定。吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。

[单选题]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准

解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

[多选题]盐酸氯丙嗪的临床应用包括：

精神分裂症

低温麻醉

顽固性呃逆

解析：本题考查的是氯丙嗪的临床应用。氯丙嗪的临床应用：精神分裂症、呕吐和顽固性呃逆、低温麻醉和人工冬眠。

[多选题]不适用行政处罚简易程序的是

责令停产停业

吊销许可证或者执照

对公民处以50元以上罚款的行政处罚

对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚

解析：行政处罚简易程序：违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。

[单选题]属于国家一级保护野生药材物种的是

赛加羚羊角

解析：根据国家重点保护野生药材物种名录，赛加羚羊角属于一级，甘草属二级，龙胆属三级，故选A。

[单选题]基本药物中化学药品分类依据是

临床药理学

解析：基本药物中化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。故选C。