正确答案: D

原料成本、市场价格

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的界定。药品临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等，也包括立项过程的文献研究。故选D。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]含咖啡因的中成药

感冒灵胶囊

解析：本题考查含咖啡因的中成药种类。感冒灵胶囊、感特灵胶囊、复方感冒灵片、新复方大青叶片、感冒安片、痰咳净散等含有咖啡因。

[多选题]穿山龙具有的功效是

祛风除湿

化痰止咳

活血通络

解析：穿山龙，能祛风除湿，活血通络，化痰止咳。

[单选题]在胶囊剂中，乙基香草醛的作用是（ ）

矫味剂

解析：胶囊剂的常用辅料有：①增塑剂：甘油可增加胶囊的韧性及弹性。羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性。②增稠剂：琼脂可增加胶液的凝结力。③遮光剂：二氧化钛可防止光对药物的氧化，用量2%～3%。④着色剂：柠檬黄、胭脂红可增加空胶囊的美观性，使其便于识别。⑤防腐剂：常用尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变。⑥增光剂：常用十二烷基磺酸钠。⑦芳香性矫味剂：常用乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感，用量0.1%左右。

[多选题]薏苡仁的性状鉴别特征有

表面乳白色

背面圆凸，腹面有1条深而宽的纵沟

质坚实，断面白色，有粉性

解析：薏苡仁Coicis Semem来源禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L．var.mayuen（Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。药材 呈宽卵形或长椭圆形，长4~8mm，宽3~6mm。表面乳白色，光滑，偶有残存的黄褐色种皮。一端钝圆，另端较宽而微凹，有一淡棕色点状种脐；背面圆凸，腹面有一条较宽而深的纵沟。质坚实，断面白色，粉性。气微，味微甜。答案选BCD

[多选题]用药不当，可导致急性肾衰的中成药有

昆明山海棠片

牛黄解毒片

安宫牛黄丸

云南白药

六神丸

解析：砒石、砒霜、雄黄、红矾，以及中成药牛黄解毒片、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、六神丸、砒枣散等，均含砷元素，被服用后可水解生成3价砷离子，3价砷离子对机体的毒性是多方面的，首先危害神经细胞，使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状，临床表现有剧烈恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状和转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿等肝肾功能损害。朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。被服用后可水解生成2价汞离子，2价汞离子被机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血-脑屏障进入脑组织，过量服用可产生各种中毒症状。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可致急性肾功能衰竭。昆明山海棠片、茴香桔梗丸、云南白药、葛根素注射液、复方丹参注射液等中成药也可引起急性肾功能衰竭。故此题应选ABCDE。

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

解析：疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。