正确答案: C
甲类非处方药专有标识图案
题目:红色用于
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举一反三的答案和解析:
[单选题]经营不需许可和备案的是
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]乌头碱中毒主要是针对
神经系统
[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
3年
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
柴胡注射液
解析:柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
违背法律、法规的规定
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。