正确答案: A
中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
题目:
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
解析:本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标:药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准:①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200;②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
[多选题]半夏为温化寒痰之要药,其性能特点是( )
有毒而力较强
辛散温燥
善祛脾胃湿痰
[单选题]中药的贮藏条件一般要求是
干燥、低温、避光
解析:中药材宜在干燥、低温、避光条件下贮藏。
[多选题]药师的工作职责有
开展药学查房,提供药学技术服务
开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
解析:参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施。
[单选题]组成挥发油最主要的成分是( )
萜类化合物
解析:挥发油是由萜类化合物、脂肪族化合物、芳香族化合物和其他化合物组成,最主要的是萜类化合物。
[单选题]小青龙汤与抗组胺药联用可
减轻口渴
解析:小青龙汤、干姜汤、柴朴汤、柴胡桂枝汤等与抗组胺药联用,可减少西药的用量和嗜睡、口渴等副作用。故此题应选D。