正确答案: B

Ⅰ期临床试验

题目：药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列与牙齿有联系的经脉是

大肠经

胃经

解析：手阳明大肠经入下齿中，足阳明胃经入上齿中。

[多选题]目前对新药的临床试验申请，实行

一次性审批

逾期未实施的，应重新申请

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

[多选题]报道曾引起急性肾衰的中成药有

葛根素注射液

复方丹参注射液

茴香桔梗丸

云南白药

蚂蚁丸

解析：蚂蚁丸、茴香桔梗丸、云南白药、葛根素注射液、复方丹参注射液等中成药可引起急性肾功能衰竭。故此题应选ABCDE。