[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 :B
2年
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
正确答案 :A
省级以上药品监督管理部门
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]风化的药品
正确答案 :E
指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
正确答案 :A
咨询服务性--指导合理用药
解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 :B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
正确答案 :D
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
正确答案 :D
7日常用量
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为D。
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
正确答案 :A
药事管理与药物治疗学委员会
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。
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