[单选题]注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是

正确答案 ：B

热原

解析：根据题意分析，《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水；故本题选B。

[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有

正确答案 ：ABCD

应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字

不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识

不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象

不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

解析：药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。故选ABCD。

[多选题]有下列哪些情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案 ：ABCD

有效期届满未换证的

药品经营企业终止经营药品或者关闭的

《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

解析：本题考查《药品经营许可证》注销内容。有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

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