• [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 正确答案 :A
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
  • 正确答案 :C
  • 准确的统计资料、调查结果

  • 解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

  • [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
  • 正确答案 :B
  • 舒经活络酒


  • [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
  • 正确答案 :D
  • CPA


  • [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • 正确答案 :A
  • 抗生素

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。

  • [单选题]人参可与( )配伍应用。
  • 正确答案 :B
  • 甘草


  • [单选题]睡时汗出,醒则汗止,兼见潮热颧红,此属
  • 正确答案 :C
  • 阴虚证

  • 解析:入睡则汗出,醒后则汗止,谓之盗汗,多因阴虚而致。阴虚则阳亢,阳热亢盛,蒸发阴津而为汗,故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。

  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :C
  • 药品经营企业违反药品广告规定的

  • 解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。

  • [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
  • 正确答案 :C
  • 公安机关

  • 解析:在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
  • 正确答案 :A
  • 1年

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]藏医所谓的“五元”指的是
  • 正确答案 :D
  • 土、水、火、风、空

  • 解析:D五元即土、水、火、风、空五种物质元素。

  • [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
  • 正确答案 :C
  • 每1年


  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 正确答案 :A
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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