• [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • 正确答案 :C
  • 有效期至2011.8

  • 解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。

  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
  • 正确答案 :C
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

  • 解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
  • 正确答案 :A
  • 健康受试者

  • 解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

  • [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
  • 正确答案 :D
  • 阿托品

  • 解析:抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效,但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。

  • [单选题]下列哪个不属于一级文献
  • 正确答案 :E
  • 各种索引和文摘(二级文献)

  • 解析:各种索引和文摘:二级文献

  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
  • 正确答案 :C
  • 期满前6个月

  • 解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。

  • [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出


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