[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

正确答案 ：E

麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

正确答案 ：A

通用名称

解析：答案：A。根据《中华人民共和国药品管理法》第十八条，药品经营企业必须有完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等内容。

[单选题]需要去皮净制的药物组是

正确答案 ：A

杜仲、黄柏

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合

正确答案 ：C

药用要求

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

[单选题]沉香来源于（ ）。

正确答案 ：D

瑞香科植物白木香含有树脂的心材

[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

正确答案 ：C

物料

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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