[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
正确答案 :A
市场上没有供应的经典方剂
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
[单选题]提供药学服务需要高素质的药师,药师必须具备的能力要求是
正确答案 :D
扎实的药学专业知识
解析:由此题可掌握的要点是药学服务的能力要求。提供药学服务的药师必须有药学专业背景,具备扎实的药学专业知识(D)、临床医学基础知识以及开展药学服务工作的实践经验和能力,并具备药学服务相关的药事管理与法规知识、人文知识及高尚的职业道德。此题的关键词是"药师必须具备",深厚的人文知识(A)、熟练的外文技能(B)、扎实的医学专业知识(C)、扎实的管理专业知识(E)都不是药师必须具备的能力要求。因此,该题的正确答案是D。
[单选题]下列药物可首选用于治疗小细胞肺癌的是( )
正确答案 :A
依托泊苷
解析:依托泊苷为小细胞肺癌化疗首选药。替尼泊苷脂溶性高,可以通过血脑屏障,为脑瘤的首选药。奥沙利铂是胃肠道癌的常用药,是结直肠癌的首选药之一。睾丸癌和卵巢生殖细胞肿瘤选用博来霉素。长春碱类用于治疗多种肿瘤,包括白血病、淋巴瘤和一些实体瘤。故答案为A。
[多选题]对栓剂常用基质的要求包括哪些
正确答案 :ABCDE
室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小
性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等
对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好
适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模
油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7
解析:对栓剂常用基质的要求包括:①室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小;②性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等;③对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好;④适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模;⑤油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7。基质主要分油脂性和水溶性基质两大类。
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