• [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]一支气管哮喘患者,血常规检查报告可能会出现
  • 正确答案 :C
  • 嗜酸性粒细胞增多

  • 解析:支气管哮喘属过敏性疾病,嗜酸粒细胞应增多。

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 正确答案 :B
  • 乙类非处方药


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

    考试宝典
    推荐下载科目: 神经外科(正高) 变态反应(副高) 肿瘤外科学主治医师(代码:342) 中医护理学(护师)(代码:204) 住院医师规培(皮肤科) 核医学技师 初级护师 助产士 临床营养(士) 临床营养(师))
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2