[单选题]干燥过程中,可溶性成分在颗粒内部迁移时,片剂出现( )。
正确答案 :C
表面色斑
解析:在干燥前,水分均匀地分布于湿粒中,在干燥过程中,颗粒表面的水分发生气化,使颗粒内外形成了温度差,因而,颗粒内部的水分向外表面扩散时,这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面,这就是所谓的迁移过程。
[单选题]减少或减慢同服药物的代谢的是
正确答案 :E
西咪替丁
解析:西咪替丁为肝药酶抑制剂,肝药酶活性减弱的药物称肝药酶抑制剂。
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
正确答案 :ABCD
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
解析:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
[单选题]关于药品商品名的说法正确的是
正确答案 :A
在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写
解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选A。
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