[单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
正确答案 :A
在国内上市销售的药品
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
正确答案 :C
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]毒性大,仅局部应用的抗病毒药是
正确答案 :D
碘苷
解析:碘苷全身应用毒性大,临床仅用于局部用药;阿昔洛韦可以局部应用,也可以口服和静注;利巴韦林可口服、静注和气雾吸入;阿糖腺苷可静注和局部应用;金刚烷胺一般口服给药。
[单选题]药品广告不得含有的内容不包括
正确答案 :A
表示功效的断言或者保证
[单选题]关于新药临床试验的叙述错误的是
正确答案 :B
做过临床试验后可不做上市后评价
解析:新药临床试验后仍要做上市后评价。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请
正确答案 :C
6个月
[单选题]慢性肾小球肾炎治疗中,可试用激素及细胞毒性药物的尿蛋白指标为
正确答案 :B
尿蛋白≥2.0 g/24 h
解析:根据病理类型,肾功能正常或轻度受损,尿蛋白≥2.0 g/24 h,无禁忌证者可试用激素及细胞毒性药物。
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
正确答案 :C
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
[单选题]处方具有
正确答案 :D
经济上、法律上、技术上的意义
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
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