• [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
  • 正确答案 :C
  • 24小时内

  • 解析: 《药品注册管理办法》(28号令,2007年10月1日施行)的第四十一条规定:“临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告”。答案选C

  • [单选题]我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
  • 正确答案 :C
  • 4级

  • 解析:我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级:100级、10000级、1000000级和300000级。选C。

  • [单选题]制备黑膏药错误的方法是
  • 正确答案 :D
  • 细料与红丹一起加入

  • 解析:含挥发性成分的药材、矿物药以及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。不能与红丹一起加入。可见D是错误的。

  • [单选题]既可以清肺火、清胃火,又可泻肾火的是
  • 正确答案 :B
  • 知母

  • 解析:知母苦寒清泄,甘而滋润,清热之力虽稍逊石膏,但却擅长滋阴润燥。善清上中下三焦之热而滋润,上能清肺润燥,中能清胃生津,下能滋阴降火,有良好的清热泻火、滋阴润燥之功。具有清热泻火,滋阴润燥的功效。主治病症有(1)热病壮热烦渴。(2)肺热咳嗽,燥热咳嗽,阴虚劳嗽。(3)阴虚火旺,潮热盗汗。(4)内热消渴,阴虚肠燥便秘。答案选B。

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