[单选题]下消最显著的特征是（ ）

正确答案 ：D

尿多而混浊如膏

[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

正确答案 ：BCDE

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

在生产过程中，药品批号主要起标识作用

可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

正确答案 ：ABCDE

，验证方案

验证报告

验证评价

偏差处理

预防措施

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[多选题]下列药物中，透析患者日常使用的药物有( )。

正确答案 ：ABCD

非甾体抗炎药

维生素B

维生素C

维生素D

解析：本题考查要点是“透析患者常用的药物”。透析患者常用的药物有：磷结合剂、维生素D、铁剂、维生素B和维生素C、缓泻药、促红素、非甾体抗炎药。因此，本题的正确答案为ABCD。

查看原题