正确答案: C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

题目:案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析:3.《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条:本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]强心苷对哪些原因引起的心衰疗效较好
  • 轻度二尖瓣狭窄

    高血压

    先天性心脏病

    动脉硬化


  • [多选题]处方审查的内容包括
  • 处方填写的完整性

    药名、规格、用法、用量是否准确合理

    处方用药的相互作用及配合禁忌

    处方中药品是否有缺货,是否有其他代用品

    精神药品、麻醉药品是否符合有关规定


  • [多选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
  • 试验温度为40℃±2℃

    进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装

    试验时间为1、2、3、6个月

    试验相对湿度为75%±5%


  • [多选题]以下哪几项与艾司唑仑相符合
  • 又名舒乐安定

    三唑环上有甲基取代

    本品为抗焦虑药


  • [多选题]药学信息服务的目的是
  • 促进合理用药

    体现执业药师自身价值

    提高药物治疗效果


  • [多选题]下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂
  • 微球

    脂质体

    靶向乳剂

  • 解析:被动靶向制剂是载药微粒进入体内即被巨噬细胞作为外界异物吞噬的自然倾向而产生的体内分布特征。这类靶向制剂利用脂质、类脂质、蛋白质、生物降解高分子物质作为载体将药物包裹或嵌入其中制成的微粒给药系统。这类靶向制剂主要有乳剂(有淋巴亲和性)、脂质体、微球、纳米囊和纳米球等。

  • [多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求
  • 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致

    药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注

    分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别

    应当使用同一商品名称

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

  • [多选题]医院药学的发展趋势是
  • 参与临床合理用药、信息咨询等专业技术工作

    由单纯的保障供应型向药学服务的综合型转化


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