正确答案: DE

药物释放速度与方式是不能调整的 固体药物均可以装硬胶囊

题目：案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。

解析：4.空胶囊的规格由大到小：0、1、2、3、4、5号，容量依次减少，从0.7ml到0.15ml。空胶囊质量包括：外观、弹性、崩解时间（10分钟）、水分12%～15%、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等。甘油增塑剂可增加胶囊的韧性及弹性，着色剂如柠檬黄、胭脂红可增加胶囊美观便于识别。硬胶囊的释药方式可以调整，如肠溶胶囊系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分的胶囊剂；结肠靶向胶囊(colon-targetedcapsules)：系指用能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料制成的胶囊。固体药物中有许多类型（如风化药物、强酸强碱等）不能装硬胶囊。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

在生产过程中，药品批号主要起标识作用

可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

[多选题]生物利用度实验设计正确的是

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁

采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期

采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点

采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。

[多选题]下列治法中，符合"治痿独取阳明"原则的是（ ）

补脾胃

清胃火

化食滞

[多选题]药历的基本内容应包括

患者基本情况

药物治疗经过

药师指导管理

治疗费用情况

药物治疗效果评价

[多选题]下列哪些是磺胺类药物的不良反应

肝脏损害

溶血性贫血

过敏反应

泌尿系统损害

消化道反应

解析：磺胺类药物的不良反应：①泌尿系统损害；②过敏反应；③血液系统反应；④神经系统反应；⑤其他：口服引起恶心、呕吐、上腹部不适和食欲不振，餐后服或同服碳酸氢钠可减轻反应。

[多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括

原料药的标准

制剂的标准

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

[多选题]寒热往来常见于（ ）

少阳病

半表半里证

疟疾病

[多选题]肿瘤治疗中"扶正"的"正气"主要包括（ ）

免疫功能

某些遗传的本质

机体对有害因子的防御功能