正确答案: E
乙制药厂商
题目:我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
解析:本题考查的是药品召回管理办法。
第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。
[单选题]关于甘露醇的药理作用,叙述错误的是
主要经肝代谢
解析:甘露醇的药理作用为:有组织脱水作用、有利尿作用、可降低颅内压、主要经肾排泄